Европейская Комиссия выдала условное рыночное разрешение вакцине против COVID‑19 Nuvaxovid, разработанной компанией Novavax. Это пятая вакцина против коронавируса, получающая разрешение в Европейском Союзе.
Результаты клинических исследований показали, что эффективность новой вакцины составляет около 90%. Об этом сообщает сайт Европейского агентства лекарственных средств.
В двух основных клинических исследованиях вакцины приняли участие в общей сложности более 45 000 человек. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании Nuvaxovid в ходе исследований, обычно были легкими или умеренными и проходили в течение нескольких дней после вакцинации. Наиболее распространенными из них были чувствительность или боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах, головная боль, общее ощущение недомогания, боль в суставах, а также тошнота или рвота. Безопасность и эффективность вакцины будут продолжать отслеживаться по мере ее применения на территории ЕС.
Nuvaxovid работает, подготавливая тело к защите от COVID-19. Вакцина содержит версию белка, обнаруженного на поверхности SARS-CoV-2 (спайковый белок), который был произведен в лаборатории. Он также содержит «адъювант» — вещество, помогающее усилить иммунный ответ на вакцину.
Когда человеку вводят вакцину, его иммунная система идентифицирует белок как чужеродный и вырабатывает естественную защиту — антитела и Т-клетки — против него. Если позже вакцинированный человек вступит в контакт с SARS-CoV-2, иммунная система распознает спайк-белок на вирусе и будет готова атаковать его. Антитела и иммунные клетки могут защищать от COVID-19, работая вместе, чтобы убить вирус, предотвратить его проникновение в клетки организма и уничтожить инфицированные клетки.
Нуваксовид вводится в виде двух инъекций, обычно в мышцу плеча с интервалом 3 недели.
Еврокомиссия подписала контракт с Novavax 4 августа 2021 года. С условным разрешением на европейском рынке Novavax может поставить до 100 млн вакцин COVID-19 в
ЕС, начиная с первого квартала 2022 года. Контракт позволяет государствам-членам закупить дополнительно 100 млн доз в течение 2022-2023 годов.
Ожидается, что первые дозы будут доставлены в первые месяцы 2022 года, а в первом квартале государства-члены заказали около 27 млн доз. Эти поставки добавляются к общему количеству вакцин в ЕС: 2,4 млрд доз вакцины от BioNTech/ Pfizer, 460 млн доз вакцины от Moderna, 400 млн от AstraZeneca, а также 400 млн доз от Janssen.