Изготовителем считается любое физическое или юридическое лицо, которое разрабатывает и производит продукт, чтобы вывести его на рынок или ввести в эксплуатацию в соответствии с собственным названием или товарным знаком. Это также относится к складыванию, упаковке, переработке или маркировке готовой продукции для размещения на рынке под вашим собственным именем.
Производитель несет ответственность за оформленный сертификат соответствия, в котором он заявляет под свою ответственность, что его продукт соответствует гармонизированным требованиям. Положения, вводящие отдельные директивы в законодательство, определяют информацию, которая должна быть включена в сертификат о соответствии. Сертификат должен предоставляться органам по надзору за рынком по их запросу, кроме того, некоторые директивы требуют, чтобы он был прикреплен к продукту. Положительный результат оценки соответствия дает право производителю нанести на продукт символ.
Производитель принимает на себя полную и окончательную ответственность за свой продукт. Если используются субподрядчики, они должны поддерживать контроль над производственным процессом, поскольку они несут ответственность за соответствие продукта требованиям. Заказ некоторых или всех работ не освобождает производителя от ответственности за продукт.
На этапе проектирования и производства производитель несет ответственность за:
- принятие мер для обеспечения того, чтобы производственный процесс обеспечивал соответствие продукта всем требованиям, применимым к продукту;
- участие в оценке соответствия независимого органа с соответствующими полномочиями для проведения испытаний продукции или оценки и утверждения системы качества (так называемый нотифицированный орган);
- подготовку технической документации;
- нанесение маркировки на товар;
- составление декларации соответствия.
Требования устанавливаются для противодействия рискам, которые продукт может представлять из-за его физических и химических свойств (механическое или физическое сопротивление, воспламеняемость, химические или электрические свойства, радиоактивность и т. д.). Некоторые требования также применяются к материалам, из которых должно быть изготовлено изделие, способу его изготовления и производственному процессу. Подробные параметры, показывающие, как выполнить данное требование, указаны в гармонизированных стандартах.